今天,世界卫生组织(世卫组织)将首款针对本迪布焦病毒的分子诊断检测产品纳入了其紧急使用列表。该检测产品通过识别血液样本中的遗传物质来发现病毒,有助于快速准确地确认感染。
世卫组织的紧急使用列表程序根据现有证据评估基本卫生产品的质量、安全性和性能,同时确保其符合最低国际标准并满足低收入和中等收入国家的需求。
通过这一机制,世卫组织旨在加快获取可靠的诊断工具,以便能早期发现病例、及时提供临床护理、开展疾病监测和有效应对疫情。紧急使用列表还支持联合国采购机构和各国政府在突发公共卫生事件情况下就采购和使用这些产品作出知情决策。
世卫组织负责卫生系统、获取和数据事务的助理总干事Yukiko Nakatani博士说:“突发公共卫生事件不仅需要速度,还需要确保所使用的卫生产品符合质量、安全和性能标准。在疫情快速蔓延期间,及时获得有质量保证的诊断检测对于控制传播至关重要。通过这一紧急使用列表程序,世卫组织正在帮助各国更迅速地获得可靠的诊断工具,从而更有效地应对疫情。”
2026年5月17日,世卫组织总干事谭德塞博士宣布刚果民主共和国以及乌干达境内由本迪布焦病毒引发的埃博拉病疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。不到两周后,世卫组织呼吁本迪布焦病毒体外诊断产品生产商提交紧急使用列表意向书。
此次列表程序正值关键时刻,各国正在应对有记录以来规模最大的由本迪布焦病毒引起的埃博拉病疫情,且疫情仍在继续扩大。截至今日,仅刚果民主共和国就报告了1406例实验室确诊病例和438例死亡。
在世卫组织和非洲疾病预防控制中心(非洲疾控制中心)的支持下,实验室检测能力已从最初少数几个地点(主要是位于金沙萨和戈马的国家生物医学研究所,每日总检测能力估计约为200-400次)扩大到由受影响省份的10个实验室组成的更广泛网络,据报告每天的检测能力超过2000次。快速可靠的诊断对于早期发现病例、指导及时护理患者、阻断传播以及帮助控制疫情仍然至关重要。
世卫组织继续与生产商、全球伙伴和各国密切合作,以扩大安全有效且质量有保证的救生卫生产品的供应和获取。目前正在审查通过紧急使用列表程序提交的更多本迪布焦病毒体外诊断产品申请。
与此同时,世卫组织和非洲疾控制中心与帕斯适宜卫生科技组织、促进创新诊断方法基金会和克林顿健康倡议组织等伙伴合作,在国际药品采购机制的支持下,正在建立一个联合验证平台,以快速评价一系列诊断产品的性能,包括基于实验室的分子检测、现场即时分子检测和抗原快速诊断检测。该平台将生成急需的临床证据,证明这些产品在疫情环境中的性能。
本迪布焦病毒病是一种由本迪布焦病毒引起的严重且通常危及生命的疾病,本迪布焦病毒是已知能在人类中导致大规模疫情的三种埃博拉病毒之一。该病毒可从动物传播给人类,然后通过接触患者或死者及其受感染的体液,或被这些体液污染的表面或物品,在人与人之间传播。
有关迄今提交的本迪布焦病毒核酸检测所用体外诊断产品的紧急使用列表申请信息,请访问世卫组织网页。
世卫组织简介
世界卫生组织致力于所有人的福祉,并以科学为指导,领导和支持全球努力,使世界各地人人都有平等机会过上安全健康的生活。
世卫组织是联合国卫生领域牵头机构,在150多个地点团结国家、伙伴和一线人员开展工作,领导全世界应对突发卫生事件,预防疾病,处理健康问题的根本因素,扩大获得药物和卫生保健的机会。世卫组织的使命是支持各国增进健康,实现健康和维护健康。
2026年世界卫生日以“携手共促健康,坚定支持科学”为主题并开启为期一年的系列宣传活动,彰显科学是守护全球民众健康与福祉的基础。