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我省7个品种医疗机构制剂获批

作者:云南日报    发布日期:2020-2-18 9:04:54    来源:云南政务--云南日报    浏览 133 次
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近日,云南省药品监督管理局开辟绿色通道,启动快速程序批准7个品种医疗机构制剂临时批准文号用于新冠肺炎疫情防治。

这7种医疗机构制剂,为合剂和胶囊剂,主要作用是清热解表、扶正祛邪,用于预防瘟热症早中期的治疗,包括黄芪扶正解毒合剂、金香清瘟合剂、七龙天胶囊、健体抗疫合剂、贯防合剂、清瘟解热合剂和气阴双补养血合剂。疫情期间,允许云南省新冠肺炎定点救治医院根据临床需要直接调剂使用。

新冠肺炎疫情发生以来,省药监局按照相关要求,结合云南省中药饮片质控中心专家审评意见、省卫生健康委推荐意见、省药品和医疗器械审评中心技术审评意见,快速、高效推进医疗机构制剂应急审评审批工作,全力服务疫情防控需要。同时,省药监局要求医疗机构落实主体责任,严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求及申报的处方、工艺组织配制,保证产品质量,充分发挥中医药在疫病预防和治疗中的特色优势。

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