来源：云南日报　???

近日，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的三价HPV疫苗《药品注册证书》。该疫苗产品在覆盖HPV16／18型的基础上，创新性地纳入HPV58型，可将女性宫颈癌的保护范围从70％提升至78％，有效填补当前低价次HPV疫苗的精准防护空白。

?康乐卫士（昆明）生物技术有限公司

康乐卫士（昆明）生物技术有限公司重组疫苗临床及产业化基地建设项目，是我省引入的首个重组疫苗项目。生产基地位于滇中新区，按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建造，建有疫苗生产车间、质检楼、动力车间等相关配套设施，集研发、生产、物流、办公等功能于一体，三价HPV疫苗设计年产能为1000万剂，九价HPV疫苗设计年产能为3000万剂，可满足创新疫苗研发落地与产业化发展需求。

项目相关负责人介绍，此次获准上市的三价HPV疫苗，历经16年临床前研究和Ⅰ／Ⅱ／Ⅲ期临床试验，并严格遵循行业规范开展全流程试验，在研发过程中攻克多项关键技术壁垒，产品纯度高，安全性优，性价比突出。目前，公司正在启动商业批生产各项准备工作，预计2027年4月实现产品正式商业化供货／销售。

“三价HPV疫苗的获准上市，标志着康乐卫士从研发驱动型生物科技企业向具备商业化生产与市场运营能力的综合制药企业的升级跨越，也为后续管线加速提供了关键支撑。”康乐卫士相关部门负责人介绍，目前，公司已搭建起国内布局最为丰富的HPV疫苗迭代矩阵，包括后续九价、十五价HPV疫苗产品上市、市场准入与商业化推广工作。市场布局方面，公司已完成国内30个省份的CSO招商遴选工作，并确立了国际市场策略，与多家代理商达成合作意向，产品将逐步覆盖东盟、南亚、中亚、南美等国际市场。