2022年10月16日,斯微(上海)生物科技股份有限公司自主研发的新冠mRNA疫苗(SW-BIC-213)Ⅲ期临床试验启动会在老挝正式举行,该研究为随机、对照、双盲设定,评估作为序贯加强接种对于18岁及以上健康人群的免疫原性和安全性。
斯微生物是中国首家在海外开展新冠迭代mRNA疫苗Ⅲ期临床的企业。根据老挝Ⅰ期和Ⅱ期临床观察显示,SW-BIC-213安全性良好,无严重不良事件和特别关注的不良事件,接种2针后14天,25ug低剂量组和45ug高剂量组对于Omicron中和抗体滴度分别为康复患者血清的2.0倍和3.3倍。(细胞与基因治疗领域)(来源:生物谷)