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省审评中心服务傣药创新发展

作者:admin    发布日期:2025/7/17 14:33:07    来源:云南省药品监督管理局--省审评中心
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近日,省审评中心聚焦傣医药挖掘保护、传承创新,对西双版纳州傣医院进行帮扶指导。

省审评中心调研了解傣医院HIS系统中病例的傣医西医诊断、理论辩证、联合用药等,围绕标准化诊疗方案、病例标准化、观察量表等展开交流探讨,提出真实世界数据成为有效真实世界证据考量要素,明确经验方真实世界研究支持医疗机构制剂注册监管决策路径;对照1类新药“傣肾宁颗粒”临床试验批件要求,结合“傣肾宁颗粒”在临床实践中获益路径,对临床定位、临床试验设计提出意见建议。

 

省审评中心还前往西双版纳林艳芳民族医院拜访傣医专家林艳芳,调研傣医药传承脉络,了解“未病先解、先解后治、边解边治”等诊疗理念,就协定方向医疗机构制剂转化展开深入交流。

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