2016年以来,按照云南省委、云南省人民政府关于发展八大重点产业、打造世界一流“三张牌”的战略部署,云南省科技厅作为推进生物医药产业发展的牵头主抓部门,积极协同产业推进组主要成员单位以及重点州市和重点园区,聚集重点领域,坚持问题导向,积极打造中国生物医药发展新高地,实现生物医药产业快速发展,走出了一条生物医药发展的“云南模式”。
2016—2018年,以中国医科院医学生物学所、云南沃森生物股份有限公司为代表的生物技术药,以昆明贝泰妮生物科技有限公司为代表的特殊用途化妆品高速发展,其中,生物技术药复合增长率约150%,特殊用途化妆品复合增长率达220%。
中国医科院医学生物所I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸和液体剂、昆药集团注射用血塞通100mg规格等3个品种获药品生产注册批件,沃森生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗预计将于近期上市销售,成为国内首个、全球第二个获批上市的13价肺炎结合疫苗。白药集团痛舒胶囊获美国FDA批准开展Ⅱ期临床研究,成为FDA批准进入临床研究的第一个中国民族药;血塞通软胶囊经美国FDA批准开展Ⅱ期临床研究。治疗缺血性脑卒中天然药1类新药注射用KPCXM18、中药6类新药断金戒毒胶囊、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液、人用灭活疫苗轮状病毒疫苗、金环蛇毒抗菌肽获得国家1.1类新药、四价流感病毒裂解疫苗2个规格等获国家药物临床批件。制定发布三七种子种苗、三七和天麻中药材国际标准,三七总皂苷、灯盏花素通过FDA认可的GRAS安全认证。
下一步云南将继续营造政策环境,提升产业发展活力。尽快出台促进云南省生物医药产业高质量发展的政策措施。在明确我省生物医药产业发展重点的基础上,围绕加大科技创新投入、鼓励市场开拓、加强招商引资、支持存量提升等,统筹资源,在生物医药产品研发、审批、生产、销售、使用等链条上形成推进合力。建立联合支持重大项目的会商机制。推动云南省大品种、独家品种进入国家和省医保目录。积极争取国家在药品审评审批、药品上市许可持有人制度试点等方面的政策倾斜。提高云南省产品在省内医疗机构的使用比例。继续实施重点项目,形成产业发展增量。重点发展云南道地药材、特色药材、药食两用药材,抓好良种繁育、绿色基地建设等工作,推动“云药之乡”提质增效,推进中药材产业高质量发展。紧盯医药工业年度发展目标,抓好重点州市、重点企业、重点产品发展,推进生物医药专业化园区建设;围绕中药饮片产业培育重点,组织实施一批产业重大项目和产业链延伸项目,建立产业转型升级项目库。深入推进云南中药材追溯和大数据中心、国(境)外药品和医疗器械注册平台、互联网+药品流通公共服务平台等重点项目。
加强生物医药产业专业化园区布局,谋划重大平台和研发创新集聚区建设。加强公共研发平台和公共服务平台建设,鼓励企业入驻园区,提升专业化园区聚集度。建设云南生物资源数字化集成中心、云南实验动物基地;加强CRO(合同研发组织)机构的引进;在盘龙区建设生物产业创新中心,将盘龙区建成生物医药研发创新集聚区;加大对我省重点实验室、创新中心、临床医学研究中心的支持力度。加强细分产业领域分析,推进产业结构调整。加大对创新药物的研发支持力度;针对中成药,盘活现有批文,支持围绕新适应症挖掘、循证医学研究等方面的中药二次开发;破解生物技术药、化学药的发展瓶颈,做好研发平台建设、人才引进、生产批文引进、并购重组、招大引强等方面的工作;针对医疗器械,加大招商引资力度,在滇中新区建成医疗器械专业化园区,给予云南产医疗器械在云南省医疗机构优先使用的政策。