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开创性的埃博拉疫苗接种试验今天在乌干达启动

作者:admin    发布日期:2025/2/11 15:18:36    来源:世界卫生组织
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乌干达卫生部、世界卫生组织(世卫组织)和其他合作伙伴今天启动了有史以来第一次苏丹型埃博拉病毒病疫苗临床疗效试验,并在一次突发事件中,以前所未有的速度进行了随机疫苗试验,这是全球首创。这是首次通过试验评估一款疫苗对苏丹型埃博拉病毒病的临床疗效。疫苗供应商国际艾滋病疫苗倡议进行了安全性和免疫原性试验。这也是首次在疫情期间对该疫苗进行临床试验。

自1月30日确认疫情以来,来自麦克雷雷大学和乌干达病毒研究所的主要研究人员在世卫组织和其他合作伙伴的支持下,经过不懈努力,在四天内完成了试验准备工作。这是第一次通过试验评估一款疫苗对苏丹病毒引起的埃博拉病毒病的临床疗效。这一速度的实现离不开先进的研究准备工作,同时应确保试验完全符合国家和国际层面的监管和伦理要求。

候选疫苗由国际艾滋病疫苗倡议捐赠,并得到了世卫组织、流行病防范创新联盟、加拿大国际发展研究中心和欧盟委员会突发卫生事件防范和应对署的财政资助以及非洲疾病预防控制中心的支持。

“这是一项重大成就,有助于更好地防范大流行和在疫情发生时拯救生命。”世卫组织总干事谭德塞博士说,“之所以能够取得这样的成就,正是因为乌干达卫生工作者的奉献精神,各社区、乌干达卫生部、麦克雷雷大学和乌干达病毒研究所的参与,以及世卫组织领导开展的研究工作,有数百名科学家通过我们的丝状病毒研究和发展网络参与其中。我们感谢合作伙伴的奉献与合作,国际艾滋病疫苗倡议捐赠了疫苗,流行病防范创新联盟、欧盟突发卫生事件防范和应对署、加拿大国际发展研究中心提供了资金,非洲疾病预防控制中心也提供了进一步支持。没有他们,根本不可能取得如此巨大的成就。”

2022年,乌干达在上次暴发埃博拉病毒病(也是由苏丹病毒导致)期间,制定了一项候选疫苗随机方案。在卫生部长的领导下指定了主要研究人员,并对团队进行了培训,以便在疫情活跃期间进行此类试验。

乌干达卫生部长今天在坎帕拉举行的一个仪式上启动了评估重组水泡性口炎病毒(rVSV)候选疫苗的随机疫苗试验。世卫组织是该试验的共同申办者。世卫组织突发卫生事件规划执行主任兼副总干事Mike Ryan博士、世卫组织驻乌干达代表Kasonde Mwinga博士与其他同事一起,代表世卫组织出席了仪式。

今天界定了三个疫苗接种环。第一个环涉及首例报告和确诊病例(一名已死亡的卫生工作者)的约40名接触者和接触者的接触者。

虽然通过临床开发,有几种有希望的候选医疗对策正在取得进展,但截至目前,还没有任何一款获得许可的疫苗可以有效对抗未来可能发生的苏丹型埃博拉病毒病疫情。获得许可的疫苗仅适用于由埃博拉病毒(以前称为扎伊尔型埃博拉病毒)引起的疾病。治疗方法方面也是一样,获得批准的治疗方法只适用于埃博拉病毒。

用于试验的疫苗是独立的世卫组织候选疫苗优先次序工作组推荐的。如果候选疫苗有效,它将有助于控制此次疫情,并为疫苗许可提供相关数据。

2022年,研究团队接受了关于此类试验的良好临床实践和标准操作程序方面的培训。他们还在最近几天完成了进修培训。为支持实施试验和遵守良好临床实践,在试验和环围疫苗接种方面经验丰富的世卫组织同事已于周末抵达乌干达。

该国预先部署了一定剂量的疫苗。世卫组织与主要研究人员、国家主管部门以及疫苗开发商合作,审查冷链文件,确保疫苗在过去几年中储存得当。作为与卫生部签署的协议的一部分,世卫组织也与国际艾滋病疫苗倡议签署了一项协议,该倡议不久将提供更多剂量的候选疫苗。

编辑须知

本次试验是一项环围疫苗接种集群随机试验,旨在评估及时接种单剂候选疫苗(其安全性和免疫原性已在第一阶段得到证实)在保护新确诊苏丹病毒病病例的近期接触者和接触者的接触者方面的效果。

环围疫苗接种包括对指示病例的近期接触者进行有针对性的疫苗接种。它可以保护接种疫苗的个人,或是帮助建立一个由已免疫人群组成的小型缓冲带,从而限制感染的传播。

环围疫苗接种试验涉及一个因最近曾与苏丹病毒病病例有过接触而使感染风险有所增加的人群,因此,很可能在短短几个月内迅速提供有用信息,说明应如何保护此类病例接触者。

2015年,世卫组织和几内亚卫生部在几内亚进行的Ebola ?a suffit(“够了,埃博拉”)试验也采用了相同的研究设计,为的是评价一款现已获得许可的疫苗对不同种类埃博拉病毒的效果。


请注意,2025年2月4日,对本新闻稿的开头语做了如下更正。

新闻稿原句:

乌干达卫生部、世界卫生组织(世卫组织)和其他合作伙伴今天启动了有史以来第一次苏丹型埃博拉病毒病疫苗试验,并在一次突发事件中,以前所未有的速度进行了随机疫苗试验,这是全球首创。

原句改为:

乌干达卫生部、世界卫生组织(世卫组织)和其他合作伙伴今天启动了有史以来第一次苏丹型埃博拉病毒病疫苗临床疗效试验,并在一次突发事件中,以前所未有的速度进行了随机疫苗试验,这是全球首创。这是首次通过试验评估一款疫苗对苏丹型埃博拉病毒病的临床疗效。疫苗供应商国际艾滋病疫苗倡议进行了安全性和免疫原性试验。这也是首次在疫情期间对该疫苗进行临床试验。

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